Preloader Close

Exercitation ullamco laboris nis aliquip sed conseqrure dolorn repreh deris ptate velit ecepteur duis.

Get in touch

Error: Contact form not found.

Produkto registravimas institucijose

Kas yra produkto įregistravimas valstybės institucijoje?

Produkto įregistravimas valstybės institucijoje – tai oficialus procesas, kurio metu gaminys, paslauga ar technologija yra įtraukiama į atitinkamų valstybės institucijų registrą ar duomenų bazę, siekiant užtikrinti, kad produktas atitinka nustatytus reikalavimus, įstatymus ir reguliacijas. Šis procesas dažnai yra būtinas, kad produktas galėtų būti teisėtai pateikiamas rinkai ar naudojamas tam tikroje srityje.

Kokiose srityse reikalingas produkto įregistravimas?

– Vaistai: Reikalingas klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatai, pateikiami institucijoms, pvz., Europos vaistų agentūrai (EMA) ar Valstybinei vaistų kontrolei.
– Medicinos priemonės: Registravimas atliekamas pagal ES reglamentą (EU) 2017/745 arba 2017/746.
– Maisto produktai ir papildai: Pateikiami dokumentai, įrodantys produkto sudėtį ir saugą.
– Cheminės medžiagos: Registracija pagal REACH reglamentą (Europos Sąjungoje) ir kt.

Produkto registravimo etapai:

– Gaminio ir techninių duomenų analizė
– Teisinių reikalavimų saugai nustatymas
– Gaminio klasifikavimas ir nustatymas, ar reikalinga gaminio registracija.
– Duomenų techninei bylai surinkimas.
– Patikrinimas, ar gaminio prototipas atitinka nustatytus reikalavimus ir ar turi tai įrodančius dokumentus.
– Techninės dokumentacijos sudarymas, trūksimos dokumentacijos paruošimas
– Paraiškos valstybės institucijai paruošimas.
– Paraiškos taisymas, jei registruojanti gaminį valstybės institucija pateikia papildomų klausimų.

Kiek laiko trunka paraiškos paruošimas?

– Jei gaminys turi tinkamus bandymų protokolus ir vartotojo instrukciją Konsulta paprastai paruošia tinkamą dokumentaciją registravimui per 20 d.d. nuo susitarimo pasirašymo.
– Kokia paraiškos produkto registravimui ruošimo kaina?
– Produkto registravimui ruošiamų dokumentų paslauga prasideda nuo 750 Eur plius PVM

Nauda ir vertė:

– Teisė legaliai prekiauti: Įregistravus produktą, suteikiama teisė jį platinti konkrečioje rinkoje.
– Vartotojų pasitikėjimas: Registruoti produktai dažniausiai yra laikomi patikimesniais.
– Galimybė dalyvauti viešuosiuose pirkimuose: Daugelis valstybinių projektų reikalauja tik registruotų produktų naudojimo.