Preloader Close

Exercitation ullamco laboris nis aliquip sed conseqrure dolorn repreh deris ptate velit ecepteur duis.

Get in touch

Error: Contact form not found.

Medicinos priemonių rizikų valdymas

Kaip galime Jums padėti?

Konsulta ekspertai abstrakčias rizikos valdymo koncepcijas pavers veikiančiu įrankiu tinkamu vertinti jūsų medicinos priemonės rizikas.
Mūsų ekspertai supranta, ko reikia norint pasiekti svarbiausią tikslą: pacientų saugumą. Mes galime padėti jums įvertinti jūsų kokybės sistemą, įdiegti ISO 14971 ir efektyviai, ekonomiškai laikytis rizikos valdymo reikalavimų pasaulio rinkose.

Kokioms medicinos priemonėms taikomas ISO 14971?

• visoms medicinos priemonėms (prietaisams),
• medicinos prietaisų programinei įrangai,
• in vitro diagnostikos medicinos priemonėms (prietaisams).
Rizikos valdymo procesas taip pat gali būti taikomas produktams, kurie nebūtinai yra medicinos prietaisai kai kuriose jurisdikcijose ir kuriuos gali naudoti kiti medicinos prietaisų gyvavimo cikle dalyvaujantys asmenys.
ISO 14971 netaikomas:
• sprendimams dėl medicinos prietaiso naudojimo atliekant bet kurią konkrečią klinikinę procedūrą; arba
• verslo rizikos valdymui.

Kodėl verta rinktis Konsultą?

• Teikiame aukštos kokybės konsultacijas medicinos prietaisų įmonėms. Mūsų ekspertų komanda diegia ISO 13485 kokybės sistemas, sudaro technines gaminių bylas, atlieka vidaus auditus medicinos prietaisų gamintojams, kurie vysto I, II ir III klasės medicinos priemones (prietaisus).
• Turime didelę patirtį integruojant ISO 14971 į esamus ISO 13485 ir KVS.
• Esame patyrę ir kvalifikuoti palengvinti visų tipų prietaisų ir procesų rizikos nustatymo ir mažinimo procesą.
• „Konsulta“ rizikos valdymo ekspertai turi išsamių žinių apie produktą, apimančią įvairiausias funkcines, technines, vadybines sritis.