Konsulta > Techninės pagalbos priemonės neįgaliesiems
Kas yra techninės pagalbos priemonės neįgaliesiems?
Techninės pagalbos priemonės neįgaliesiems yra specialios įrankiai, prietaisai arba reikmenys, kurie padeda asmenims su negalia įveikti kasdienius iššūkius ir užtikrinti jiems nepriklausomumą bei galimybę dalyvauti visuomenės gyvenime. Šios priemonės padeda sumažinti fizinį arba funkcinį neįgaliųjų suvaržymą, leidžia jiems lengviau atlikti kasdienius veiksmus, pvz., judėjimą, asmeninę priežiūrą, komunikaciją ir darbo užduotis.
Kokie gaminiai priskiriami prie techninių pagalbos priemonių neįgaliesiems?
Techninės pagalbos priemonės neįgaliesiems gali būti labai įvairios ir atitikti skirtingus poreikius:
1. Judėjimo pagalbos priemonės: Tai gali būti ratai neįgaliesiems, laiptų pakelės, ortopedinės įrangos, pvz., lazdos arba chodraučiai, kurie padeda asmenims su judėjimo sunkumais.
2. Pagalbos priemonės asmeninei priežiūrai: Tai gali būti specialūs kėdės dušui, tualetui, higienai, o taip pat ir pagalbiniai įrankiai maistui valgyti, gerti arba kitaip pasirūpinti savo poreikiais.
3. Kommunikacijos pagalbos priemonės: Tokios priemonės leidžia neįgaliems asmenims komunikuoti su kitais, jei jie turi sunkumų kalbėdami arba rašydami. Tai gali būti specialūs kalbėjimo prietaisai, kompiuteriniai programas arba spausdinti simbolių rinkiniai.
4. Registruojamosios technologijos: Tai gali būti įvairūs prietaisai, skirti stebėti neįgaliųjų veiklą, judėjimo arba sveikatos būklę, kad galėtų būti teikiama tinkama pagalba ir priežiūra.
5. Protezai ir ortozės: Šios priemonės padeda atkurti judėjimą arba stabilumą pacientams, kurie prarado kūno dalį dėl traumų, ligų ar kitų priežasčių.
6. Specialios elektroninės priemonės: Tai gali būti elektroninės priemonės, kurios leidžia valdyti namų automatikos sistemas, kompiuterius ar kitus įrenginius be rankų arba kitaip pritaikyti naudojimui neįgaliesiems.
Šios techninės pagalbos priemonės padeda neįgaliems asmenims įveikti kliūtis ir leidžia jiems dalyvauti visuomenėje ir kasdieniame gyvenime kuo aktyviau ir savarankiškiau. Dažnai šios priemonės gali padėti pagerinti neįgaliųjų gyvenimo kokybę ir suteikti jiems didesnę nepriklausomybę.
Kaip Konsulta gali Jums padėti?
„Konsulta” medicinos priemonės gamintojams, importuotojams, platintojams padeda šiais klausimais:
– Konsultacijos ir bandymų, testavimo organizavimas projektuojant gaminius;
– Gaminio CE ženklinimui direktyvos, reglamento parinkimas;
– Darniųjų standartų ir naudingiausių testų parinkimas;
– Rizikos įvertinimas;
– Saugos bandymų pagal elektrinės medicinos priemonių pagrindinį standartą ir elektrinės medicinos įrangos gretutinius standartus organizavimas: esminių testų, bandymų atlikimas pagal parinktą standartą.
Konsultacijos ir bandymų, testavimo organizavimas gaminiui, kurio prototipas jau parengtas pateikimui ES rinkai:
– Gaminio CE ženklinimui direktyvos, reglamento parinkimas;
– Esminių standartų parinkimas;
– Tinkamiausio standarto parinkimas;
– Medicinos priemonės klasės nustatymas;
– Gaminio etiketės paruošimas, gaminio CE ženklinimas;
– Atskirų techninės bylos dalių paruošimas:
– paruošiame paraišką dėl medicinos priemonės Bioetikos komitetui dėl leidimo atlikti klinikinius tyrimus;
– Surenkame duomenis ir atliekame medicinos priemonės klinikinį įvertinimą;
– paruošiame rizikos analizę.
– Gamybos vidaus kontrolės vertinimo procedūra arba vadybos sistemos diegimas pagal ISO 13485 „Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos.
Kodėl verta rinktis Konsultą?
Konsulta yra patikimas partneris, padedantis gamintojams susidoroti su reguliaciniais iššūkiais ir užtikrinantis sklandų bei efektyvų gaminių įteisinimo procesą. Įmonės ekspertai orientuojasi į aukščiausią paslaugų kokybę, atsižvelgdami į klientų poreikius ir rinkos reikalavimus. Su Konsulta jūsų gaminiai bus tinkamai paruošti ir pateikti rinkai!