Gaminio techninė byla – tai išsamus dokumentų rinkinys, kuriame pateikiama visa svarbiausia informacija apie gaminio projektavimą, gamybą, bandymus ir atitiktį teisės aktų reikalavimams. Ši byla dažniausiai sudaroma pagal ES direktyvas, reglamentus ir standartus, siekiant įrodyti, kad gaminys atitinka privalomus saugos, sveikatos, aplinkosaugos ar kitus reikalavimus. Techninės bylos ar projekto dokumentacijos sudarymas yra labai svarbus žingsnis Europos CE ženklinimo procese.
Kam reikalinga techninė byla?
1) Elektros ir elektronikos gaminiams (buitiniai, IT įranga, laboratorinė įranga ir kt.);
2) Pramonės mašinoms ir įrengimams;
3) Medicinos prietaisams;
4) Statybos gaminiai;
5) Žaislai ir vaikų produktai;
6) Apsaugos įrenginiai;
7) Automobiliams ir jų dalims;
8) Chemijos produktams;
9) Kitiems gaminiams, kuriems taikomi specifiniai teisės aktai.
Nauda ir vertė
Techninė byla suteikia gamintojui galimybę dokumentuoti gaminio projektavimo, gamybos ir bandymų procesus, užtikrinant visų reikalavimų laikymąsi. Ji leidžia identifikuoti ir sumažinti gaminio rizikas dar prieš pateikiant jį rinkai. Techninė byla taip pat yra įrankis, kuris palengvina gaminio atitikties įvertinimą ir padeda išvengti galimų trukdžių gaminį platinant. Ji svarbi tarptautinei plėtrai, nes užtikrina, kad gaminys atitinka skirtingų šalių standartus. Techninės bylos turėjimas palengvina bendradarbiavimą su partneriais, nes pateikia išsamią informaciją apie gaminio sudedamąsias dalis ir jų tiekimo grandinę.