Borderline gaminiai – tai produktai, kurie savo savybėmis ir paskirtimi gali būti priskiriami kelioms skirtingoms kategorijoms, pavyzdžiui, medicinos priemonėms, kosmetikai, maisto papildams ar net biocidiniams produktams. Nustatyti teisingą gaminio klasifikaciją yra itin svarbu, nes nuo to priklauso taikytini teisės aktai, atitikties vertinimo procedūros ir rinkodaros reikalavimai.
Konsulta teikiamos paslaugos:
Įmonė Konsulta teikia profesionalias konsultacijas įmonėms, siekiančioms tinkamai identifikuoti ir klasifikuoti savo gaminius. Konsulta specialistai padeda:
– Įvertinti gaminio sudėtį, paskirtį ir naudojimo būdą, siekiant nustatyti teisingą kategoriją;
– Ruošti techninę dokumentaciją, atitinkančią atitinkamus teisės aktus ir reglamentus;
– Konsultuoti dėl teisinės ir techninės atitikties Europos Parlamento ir Tarybos reglamentams (pvz., ES Reglamentams dėl medicinos priemonių, kosmetikos gaminių ar maisto papildų);
– Pateikti korekcinius veiksmus, jei kompetentingos institucijos turi pastabų dėl gaminio klasifikacijos.
Kokioms įstaigoms galime padėti?
– Medicinos priemonių gamintojams, norintiems užtikrinti, kad produktai atitinka medicinos priemonių klasifikacijos ir sertifikavimo reikalavimus;
– Kosmetikos gamintojams, siekiantiems tiksliai atskirti kosmetinius ir medicininius produktus bei užtikrinti atitiktį kosmetikos reglamentams;
– Maisto papildų gamintojams, kad būtų išvengta jų produktų netinkamo priskyrimo;
– Biocidinių gaminių gamintojams, norintiems tinkamai atitikti ES biocidinių produktų reglamento nuostatas;
– Importuotojams ir platintojams, siekiantiems įsitikinti, kad į Europos rinką tiekiami gaminiai atitinka reikiamą teisinę klasifikaciją.
Nauda ir vertė
Kreipdamiesi į Konsulta dėl konsultacijų apie borderline gaminius, įmonės gauna:
– Tikslias ir aiškias rekomendacijas, kurios leidžia išvengti galimų klaidų gaminio klasifikacijoje;
– Mažesnę riziką susidurti su teisinių reikalavimų pažeidimais ir susijusiomis baudomis;
– Efektyvų procesų valdymą ir greitesnį gaminio pateikimą rinkai;
– Sustiprintą pasitikėjimą iš partnerių ir klientų dėl atitikimo aukštiems kokybės standartams